ଖୁସି ଖବର! ୧୬ ଅକ୍ଟୋବର, ୨୦୨୦ରେ, Shenzhen Pentasmart Technology CO, Ltd ISO13485 ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ୍ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଜିତିଲା।

ISO13485: 2016 ମାନକର ପୂର୍ଣ୍ଣ ନାମ ହେଉଛି Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, ଯାହା SCA / TC221 ଟେକ୍ନିକାଲ୍ କମିଟି ଅନ୍ quality management and general requirements standardization of medical devices, which widely used in the world. ISO 9001, EN 46001 କିମ୍ବା ISO 13485 ସାଧାରଣତଃ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର, କାନାଡା ଏବଂ ୟୁରୋପରେ ଗୁଣବତ୍ତା ଆଶ୍ୱାସନା ବ୍ୟବସ୍ଥାର ଆବଶ୍ୟକତା ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ଆଶ୍ୱାସନା ବ୍ୟବସ୍ଥାର ପ୍ରତିଷ୍ଠା ଏହି ମାନକ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଯଦି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଉତ୍ତର ଆମେରିକା, ୟୁରୋପ କିମ୍ବା ଏସିଆର ବିଭିନ୍ନ ଦେଶର ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି, ତେବେ ସେମାନେ ଅନୁରୂପ ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ।

ଏଥର, ପେଣ୍ଟାସ୍ମାର୍ଟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହାସଲ କରିଛି, ଯାହା ଉଦ୍ୟୋଗର ପରିଚାଳନା ସ୍ତରକୁ ବହୁ ପରିମାଣରେ ଉନ୍ନତ କରିଛି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ତରକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିଛି, ଯାହା ଫଳରେ ଉଦ୍ୟୋଗର ଲୋକପ୍ରିୟତା ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି, ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକତା ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି, ବାଣିଜ୍ୟିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକଗୁଡ଼ିକୁ ଦୂର କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପାଇଁ ପାସ୍ ମିଳିଛି।